O-medicinski silikonski O-prsten visoke čistoće

S 18 godina dubokog angažmana u vrhu-polju medicinskog brtvljenja, naša je tvornica razvila medicinski silikonski O-prsten visoke-čistoće za medicinske scenarije na razini farmaceutskih i-implantata. To je silikonski dodatak za brtvljenje visoke čistoće i izvrsne biokompatibilnosti. Ovaj proizvod izrađen je od silikonske sirovine u plinovitoj-fazi visoke -čistoće s iznimno niskim ukupnim sadržajem nečistoća, bez ekstrahiranih tvari i bez mirisa. Neće kontaminirati tekuće lijekove ili ljudska tkiva i može ispuniti stroge zahtjeve vrhunskih-scenarija kao što su farmaceutski proizvodi,-medicinske aplikacije za hranu i implantabilni uređaji. O-medicinski silikonski O-prsten visoke čistoće kombinira izvrsnu temperaturnu otpornost i brtvljenje te podnosi ponovljenu visoko{15}}temperaturnu sterilizaciju, što ga čini preferiranim brtvenim elementom za vrhunsku-medicinsku opremu i farmaceutsku opremu.

Naš-medicinski silikonski O-prsten visoke čistoće koristi uvezenu medicinsku{2}}silikonsku-fazu sirovina, sa stabilnom molekularnom strukturom i biokompatibilnošću u skladu sa standardima ISO 10993. Nije-toksičan, ne-ne izaziva osjetljivost i ne-iritira. Proizvod se oblikuje preciznim kompresijskim kalupljenjem i sekundarnom vulkanizacijom, uz visoku točnost dimenzija i toleranciju kontroliranu unutar ±0,03 mm. Ima glatku površinu bez neravnina i pruža stabilnu i pouzdanu izvedbu brtvljenja. Proizvod može izdržati širok raspon temperatura od -50 stupnjeva do 200 stupnjeva i otporan je na ponovljenu sterilizaciju parom pod visokim{17}}tlakom bez pogoršanja performansi ili starenja. Svi-medicinski silikonski O-prstenovi visoke čistoće proizvode se i pakiraju u čistoj sobi klase 100.000 i podvrgavaju se strogim ispitivanjima čestica i ekstrahiranim ispitivanjima kako bi se osiguralo da čistoća proizvoda zadovoljava farmaceutske-standarde. S izvrsnim svojstvima materijala i visokom kvalitetom čistoće, ovaj je proizvod ušao u opskrbni lanac mnogih-poznatih farmaceutskih poduzeća i vrhunskih proizvođača medicinskih uređaja.

Proizvodnja našeg -medicinskog silikonskog O-prstena visoke čistoće strogo slijedi ISO 13485 sustav upravljanja kvalitetom medicinskih uređaja. Proizvod zadovoljava standarde FDA za kontakt s hranom i lijekovima i standarde EU za medicinske materijale, te se može izravno izvoziti na europsko i američko tržište. Tvornica posjeduje kompletne kvalifikacije za proizvodnju medicinskih uređaja i certifikat za čiste sobe, a svi proizvodni procesi u skladu su s relevantnim nacionalnim propisima i standardima. U skladu s različitim zahtjevima certifikacije kupaca, možemo pružiti odgovarajuća izvješća o ispitivanju materijala, izvješća o biokompatibilnosti, izvješća o ispitivanju koja se mogu izdvojiti i certifikate o usklađenosti proizvoda kako bismo pomogli kupcima u registraciji i certifikaciji proizvoda i zadovoljili zahtjeve pristupa tržištu različitih zemalja i regija.

Za visoke zahtjeve čistoće medicinskog silikonskog O-prstena visoke-čistoće, uspostavili smo najstroži sustav čiste proizvodnje i kontrole kvalitete. Sirovine su potpuno zatvorene tijekom cijelog procesa i moraju proći površinsku dezinfekciju i ispitivanje čestica prije ulaska u čisto područje kako bi se uklonila egzogena kontaminacija. Cjelokupni proizvodni proces odvija se u čistoj sobi klase 100.000. Operateri slijede stroge specifikacije aseptičnog rada i nose potpuno čistu zaštitnu opremu. Tijekom proizvodnje, dimenzije, izgled i čistoća provjeravaju se seriju po seriju, a točnost dimenzija i čistoća površine provjeravaju se visoko-preciznim instrumentima. U fazi gotovog proizvoda provode se stroga ekstrakcijska ispitivanja i mikrobna ispitivanja. Svaka serija proizvoda čuva kompletnu evidenciju inspekcije kvalitete radi potpune sljedivosti.

Podržavamo-dubinske usluge prilagođavanja za O-medicinski silikonski O-prsten visoke čistoće. Bilo koji unutarnji promjer i promjer žice mogu se prilagoditi kako bi točno odgovarali dimenzijama utora za brtvljenje. Što se tiče materijala, silikonske sirovine s različitom tvrdoćom i svojstvima mogu se odabrati prema scenarijima primjene, kao što su tip otporan na visoke-temperature, tip otporan na kemikalije, tip visoke-otpornosti, vodljivi tip itd., kako bi se zadovoljili zahtjevi različitih scenarija. Boja proizvoda, metoda sterilizacije i čisti oblik pakiranja također se mogu prilagoditi kako bi se prilagodili proizvodnim procesima kupaca i scenarijima upotrebe. Za kupce s posebnim zahtjevima možemo ponuditi-proizvode višeg razreda proizvedene u čistom okolišu klase 10.000. Vrijeme isporuke prilagođenog uzorka je 10-20 radnih dana, a naknada za novi kalup može se u potpunosti oduzeti od naknadnih skupnih narudžbi.